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藥用玻璃瓶理化性能及規格尺寸怎樣檢測?

發(fā)布時(shí)間:2015/9/1 16:31:21
理化性能是藥用玻璃重要的質(zhì)量指標及檢測項目,是產(chǎn)品內在質(zhì)量的反映和體現,而規格尺寸是藥用玻璃瓶主要成型工藝質(zhì)量,一致性及良好穩定的規格尺寸是藥品包裝生產(chǎn)的基礎。
    屬于理化性能檢測的項目有∶耐水性、內應力、耐內壓力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。
 耐水性:藥用玻璃在耐水性能檢測具有穩定性,藥用玻璃瓶是直接裝入藥液的,保質(zhì)期內的藥液不能因其變化而失效,所以,化學(xué)穩定性的好壞直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。
   內應力:退火質(zhì)量差的玻璃容器在使用過(guò)程中易產(chǎn)生破碎或炸裂,影響人們對藥品的用藥質(zhì)量及安全。標準為 GB12415-1990《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》,其試驗原理是以不同波長(cháng)的光程差來(lái)確定玻璃容器中的內應力,目前常用的為L(cháng)RR-85A數顯定 量應力測定儀。
 耐內壓力:內壓力是衡量玻璃容器綜合強度的項目,玻璃內部結構,玻璃壁厚的不均勻及表面外觀(guān)缺陷均會(huì )影響玻璃的強度。檢測方法標準為GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內壓力試驗方法》,常用的檢測儀器有∶TYJ-B線(xiàn)性增壓內壓力試驗機。
 抗熱震性:抗熱震性是檢驗玻璃容器抵抗溫度變化的能力,一般用耐熱溫差來(lái)表示。檢測方法標準為GB4547-1991《玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗方法》。常用的檢測儀器為數顯自控溫冷熱急變儀。
 耐冷凍性:耐冷凍性是衡量玻璃低溫性能的檢測項目,主要用于凍干劑玻璃瓶的檢驗,檢測儀器為:-43℃以下的冰柜。
 折斷力:折斷力是檢測?易折性能的項目,也是衡量安使用性能的重要指標。常用的檢測儀器為:ZLY-2000數顯折力儀。
 耐酸耐性能:耐酸耐性能是衡量玻璃化學(xué)穩定性的項目,檢測方法為GB6582-1986《玻璃在100℃耐鹽酸腐蝕的火焰發(fā)射或原子吸收光譜測定方 法》,GB/T15728-1995《玻璃耐沸騰鹽酸腐蝕性的重量試驗方法和分級》,GB/T6580-1997《玻璃耐混合水溶液的試驗方法和分級》。 主要的檢測儀器有∶火焰光度計、原子吸收光譜儀及實(shí)驗室常規儀器。

 規格尺寸是藥用玻璃瓶主要成型工藝質(zhì)量,一致性及良好穩定的規格尺寸是藥品包裝生產(chǎn)的基礎,對藥品的灌裝、密封及貯存使用均有很大影響。
  幾何尺寸:瓶口、瓶身各部位的幾何尺寸一般采用數顯電子卡尺、游標卡尺或高度尺等量具檢測。
  瓶壁、瓶底、瓶口厚度:常用的丈量?jì)x器有:數顯電子瓶底厚、壁厚丈量?jì)x、數顯電子瓶口邊厚丈量?jì)x。
  垂直軸偏差:瓶子垂直度的檢測項目。檢測方法標準為GB8452-1987《玻璃容器―玻璃瓶垂直軸偏差測試方法》,丈量?jì)x器為:ZPY-10數顯軸偏差丈量?jì)x。
  直線(xiàn)度:直線(xiàn)度是對玻璃管彎曲程度的檢測項目。常用丈量?jì)x器為:LSR-1000數顯玻管直線(xiàn)度儀。
  重量、容量:重量、容量檢測是用稱(chēng)重法及滴定法丈量瓶子的重量和容積。
  
   這種檢測方式在國際上已經(jīng)普及,但國內同類(lèi)產(chǎn)品基本都是人工目檢,勞動(dòng)強度大、漏檢率高,也是導致國內的藥用玻璃瓶容器產(chǎn)品質(zhì)量水平差、不穩定的一個(gè)因素。加快引進(jìn)、消化、吸收安裝使用在線(xiàn)自動(dòng)檢測設備,將成為藥用玻璃容器與國際水平接軌,進(jìn)步產(chǎn)品質(zhì)量水平的發(fā)展方向和有效途徑
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